# 《藥事法》  

為力求中藥商不能在出現斷層之後，進一步「被消失」，今（2）日中藥商在中醫師的力挺之下，在國軍英雄館演出前所未有的大團結，現場集結自來全省的中醫師與中藥商約600多人，並在現場一再高喊力挺衛部長邱泰源、中醫藥司長蘇奕彰，以及衛福部於今年（2025）3月18日提出的解釋令，讓具有中藥或生藥相關背景，並完成1年以上實習者，依法申請登記經營中藥販賣業。

衛生福利部3月18日公告《藥事法》第103條第2項解釋令，開放中藥販售資格，允許具備中藥或藥學相關科系背景、並完成核心課程及一年實習的畢業生，在取得「經營中藥事實證明書」後登記為中藥商。此舉旨在紓解中藥販售業高齡化與人才斷層問題，卻引發藥師團體強烈反彈，質疑政府等同讓「非專業者也能賣藥」，擔憂用藥安全遭到衝擊。

一名家住北部40多歲女性，3月下旬透過網路購買肉毒桿菌素用於美容，隨即由賣家親自到府注射於個案的額頭及臉頰，不料3日後個案卻陸續出現吞嚥困難、唾液分泌障礙、眼瞼下垂、肌肉無力及全身倦怠等症狀，送醫一度因呼吸困難插管，使用呼吸器入住加護病房。最後只好自費22.6萬元購買抗毒素，事後病情轉好拔管，目前仍住在一般病房治療中。衛生局仍在追查賣家及藥品來源。這也是國內首例醫源性肉毒桿菌重症個案。

食藥署3月31日公布，用於緩解輕、中度急性腹瀉的「喇叭牌正露糖衣錠」，因藥錠出現碎裂、主成分含量不足可能影響藥效等原因，將於4月25日前回收共2批、約68萬錠。

專門鎖定這群人？30歲的越南籍黃姓女子來台工作多年，原本滿心期待迎接新生命，沒想到新生兒出生僅7小時後猝逝，更遭診所倉促安排火化，讓她痛失孩子的同時，險些連查明死因的機會都被剝奪。對此，經警方調查，這間「婦產科」診所疑似專為逃逸移工提供醫療服務，不僅名片與招牌上大喇喇印著越南文的「內外科、處理意外懷孕、割包皮、陰道美容」，甚至直接標註「沒健保也可以」。

詐騙手法層出不窮！近年來，詐騙集團頻繁冒用中央研究院（中研院）名義，在社群平台散布虛假廣告，聲稱發現「糖尿病新藥」，並以「中研院重大突破，百年首見新標靶產品」等標語吸引大量網友點擊、按讚與分享。對此，國民黨立委葉元之昨（11）日在立法院質詢時指出，中研院需制定完整的反詐騙應對SOP，並加強對外宣傳，避免更多民眾受騙。

日本的感冒藥為不少國人去日本旅遊時的必買物品，但近日一名張姓代購業者遭驗出在2022年自日本進口的100盒，共4400包「大正製藥百寶能黃金A」感冒藥中，竟含有第四級毒品及先驅原料的成分，被懷疑可能走私提煉製毒。經調查後獲不起訴處分，但仍涉犯《藥事法》，給予緩起訴處分1年、支付公庫3萬元。

全台「#MeToo」事件持續延燒，資深藝人廖峻日前更被網紅伊妍影射稱曾性侵未遂，而廖峻的演員兒子錦德就公開和爸爸的對話記錄、澄清傳聞，父子倆昨（23）日下午也現身大湖派出所報案。不料，伊妍的黑歷史陸續被挖出，甚至還有私下販賣口罩、詐騙男友等違法情事，而她也緊急關閉臉書、IG。

藍委4日揭露投標1700萬劑快篩劑的「高登環球生醫」是小吃店轉型，後高登深夜發布聲明，表示決定不參與投標。新北市議員葉元之今（5）表示自己接獲爆料，指高登負責人劉緯澤，其公司自始至終只有3個人，不僅欠租賃公司錢，更涉嫌詐欺，還因涉嫌違反《藥事法》正被偵辦中。「指揮中心居然會跟這種公司採購16.5億元的快篩劑，到底背後有什麼貓膩？而高登被質疑後放棄投標，是不是一種斷尾求生？」

政府即將在23日開放施打國產高端疫苗，國民黨立委陳玉珍今（13）日爆料，中央疫情指揮中心、衛福部未公告高端疫苗的「仿單」，明顯違反《藥事法》第75條規定；同時，衛福部官網一開始僅顯示高端「不得與其他廠牌交替使用」，說明高端疫苗只能第1劑施打，無法作為第2劑的選擇。

國產高端covid-19疫苗7月18日通過審查取得緊急使用授權（EUA），在各界強烈要求下，衛福部食藥署8月2日終於公布出席委員去識別化會議記錄，證實多數委員對於高端疫苗除中和抗體效價外，未提供抗體持續性、T細胞免疫、接種第3劑疫苗保護力，乃至於尚未進入第三期人體臨床試驗，都存有疑慮。然因多數委員提出的問題都不在食藥署一早公布的國產疫苗EUA審查與療效評估標準之內，遊戲規則既定，委員提出的諸多「條件」也只能淪為「建議」。

對於陳建仁與楊志良兩位前衛生署長相繼公開其本身參與疫苗試驗，特別是兩位都是公共衛生博士，又主管過全國醫療施政，但身為「受試者」，如此公開相關資訊，到底適當與否，確實是值得討論。與其聽政治人物與當事者隔空叫陣，毋寧自行查閱下列資料，好好思索「受試者」有沒有自行對外公開試驗資訊之特權，如此做是否違反醫學道德，相關法條是否周全？會不會影響整個試驗有效性？首先介紹相關適用法規：

日前有媒體稱台積、鴻海創辦人郭台銘採購BNT疫苗進行順利，拚7月簽約，最快於9、10月交貨；民間團體經濟民主連合（經民連）發出8日聲明，認為在採買過程中應遵守「四原則、六紅線」以防落入中國的統戰圈套。

針對欲協助中國大陸民間團體捐贈疫苗來台一案，孫文學校總校長張亞中今（22）日稱，在5月31日及6月2日分別致函，請示衛福部是否願意接受自己受大陸台商及大陸友人所捐贈的德國BNT及中國大陸國藥疫苗各500萬劑，並請派員與他聯絡，輔導後續捐贈所需手續，但直到昨（21）日才收到衛福部回函。

當全球疫情之初始，外界對於國家政策是否有相關法源有所質疑，輿論仍建議總統頒布緊急命令，總統府對此表示，所有防疫政策皆有適用法律授權。總統拒絕超前部屬，頒布緊急命令承擔責任，而任由衛福部食藥署逾越法律，為所欲為，濫權違法。

鴻海集團創辦人郭台銘欲洽購德國BNT疫苗，衛福部長陳時中稱尚缺原廠授權書，引發討論。對此，前台南縣長蘇煥智表示，要求拿出「原廠授權書」就是刁難，因為那是代理商才需要，依據法律，在流行傳染病等重大公衞事件，以優先保障國民健康為優先，所以只要有「原廠證明」應該就足矣。

從五月中疫情升高以來，短短兩週之內，已有超過100名國人喪生於新冠肺炎。我國因新冠肺炎致死的累積死亡人數，更已突破150人！儘管如此，蔡英文政府對於開放疫苗進口仍然不肯鬆口，彷彿這150條人命對蔡總統以及執政的民進黨毫無意義！

6月1日，中央社發布新聞，六月底將有200萬劑疫苗到貨。大家關心是不是BNT疫苗或Moderna疫苗，陳時中卻回答，「目前無法掌握是哪個疫苗。」（相關報導：6月底到貨200萬劑是BNT？陳時中回應了）

針對南投縣長林明溱日前表態欲向上海復星購買其代理BNT輝瑞疫苗「復必泰」的言論，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中26日回應，中國目前還未核發BNT或復必泰藥證，強調「把正式文件拿來再說」。醫師林靜儀27日也在臉書上發文指出，「不論哪一家，原廠或代理，藥品疫苗輸入就是必須申請藥證。」對此，醫師蘇偉碩28日於臉書發文指出，陳時中與林靜儀不敢告訴大眾的真相是，AZ疫苗和莫德納（Moderna）疫苗都沒有來台灣「申請藥證」。

口罩國家隊近期出現多次混雜他國口罩冒充台灣製口罩事端，為了防止再有不肖廠商再趁機大賺黑心錢，民進黨立委何志偉21日召開「藥事法藏漏洞，黑心發大財－你敢騙，就撤照！」記者會，強調未來將會提案修正《藥事法》，將他人產品抽換摻雜者列入不良醫材。衛福部可視其情節重大廢止藥物許可證、藥物製造許可及停止其營業。