# 新藥  

臺灣全民健康保險制度長年以高覆蓋率、高效率與高可近性著稱，但在總額預算與醫療需求快速成長的壓力下，新藥可及性與財務永續之間的平衡正變得愈來愈困難。在全球醫療科技快速演進、創新療法不斷湧現的情況下，醫藥科技評估（HTA）已成為健保給付決策的核心基礎，其專業性、透明度與治理架構是否健全，直接影響病人能否及時取得有效治療，也影響產業創新與國家競爭力。臺灣醫藥品法規......

衛福部今（1）宣布多項新制上路，其中又以健保新增或放寬多項新藥最受人矚目。包括針對特定基因變異的胃腺癌成人病患，開放第一線用藥，患者每人每年可省下159萬元；還有肥厚性心肌病變（HCM）的成人病人也可以用到新藥，且臨床證明，只要藉由藥物即可控制症狀，有可能不再需要後續手術。衛福部宣布的4月新制另包括「年輕照顧者照顧支持服務」，提供25歲以下年輕照顧者照顧替代......

醫療、全民健保向來是國人引以為傲的「台灣之光」，如日前世界棒球經典賽（WBC）中，在關鍵時刻為台灣隊打擊貢獻精彩表現的「費仔」Stuart Fairchild，就有不少球迷、網友喊話政府「快給他一張健保卡！」全民健康保險（健保）制度自1995年開辦超過30年，今（2026）年，實質總額達到新台幣1兆82億元，大幅成長6.5%，創下新高；而全民健保雖稱為保險，......

台灣健保以「高效率、低保費、高覆蓋率」享譽國際，被譽為台灣之光，國人對健保的滿意度也一路攀升到92%的新高紀錄。但在榮光的背後，健保卻面臨財務壓力、血汗醫護等挑戰，甚至「兆元健保」換來的結果，是台灣人的平均餘命在全球先進國家中排名墊後。健保預算究竟是否花在刀口上？政府和全民又該如何做才能讓健保永續發展呢？ ​健保自1995年創立，讓國人脫離「......

美方最新宣布，10月1日起將對所有進口的品牌或專利藥品徵收100%關稅，除非該公司正在美國設廠。衛福部長石崇良今（26）日表示，從目前媒體披露訊息來看，主要影響是「原廠藥」及「新藥」，目前沒有納入原料藥跟學名藥，而台灣少有原廠藥及新藥進口美國，相對地對整個藥價衝擊就大幅減少；至於國內進口還在專利期的新藥、有75品項，藥價可能受衝擊。石崇良說，衛福部會密切注意......

從台劇《忘了我記得》到植物新藥的潛力，台灣應在化學藥與照護之間，尋找更全面方位的新解方。這一個月來，台劇《忘了我記得》，用細膩的鏡頭記錄一位失智長者的生命變化，秦漢是筆者那個年代的當紅演員，自然而生動的演技，帶領觀眾直視失智症帶來的家庭親情衝擊。劇中飾演他女兒的謝盈萱，一句：「我很害怕你突然就走了，但我更害怕你一直走不了.....」相信讓很多為失智症所苦的人......

曾是「生技股王」的新藥公司浩鼎（4174）旗下三陰性乳癌新藥三期臨床試驗喊卡，引爆市場失望性賣壓，今日股價開盤跳空跌停持續破底，下跌4.65元鎖死在42.2元。

衛福部今（9）日核定2025年全民健康保險總額預算，經參採醫界、付費者建議，及整體政策考量後，核定為9286.248億元，成長率為5.5％，較去（2024）年的8802.17億元，增加了484.078億元，是歷年成長金額最高的一年。衛福部也公布5項核定重點。

乳癌為台灣女性十大癌症發生率第一名，不僅每年確診人口數破萬，更是近六年死亡率的前三名。根據最新癌症登記報告指出，高達八成的乳癌患者初次診斷時為早期，「邁向治癒」為臨床首要目標，其中「復發」為達成治癒目標的一大阻礙，一旦癌症復發，臨床上僅能以延緩患者生命凋零為晚期乳癌治療目標。以乳癌最大宗荷爾蒙陽性為例，高復發風險族群術後約三成面臨復發風險。為降低乳癌復發所帶來的健康威脅，今年我國健保首度針對早期乳癌的高復發風險族群，給付細胞週期抑制劑新藥6，盼能藉此提升我國女性抗癌能力。對此，台灣乳房醫學會及財團法人乳癌防治基金會聯合呼籲，若乳癌患者符合四大條件，建議可透過術後輔助性治療併用細胞週期抑制劑，透過積極治療遠離復發，掌握自己未來的美好人生。

興櫃生技股漢達（6620）上櫃申請案日前已獲櫃買中心董事會通過，原本預計將於近期正式掛牌，但櫃買中心今（24）日宣布，由於漢達的重要業務資訊仍待進一步釐清，董事、監察人聯席會議決議撤銷其申請股票櫃檯買賣案及有價證券櫃檯買賣契約，全案並退回上櫃審議委員會重行審議。

2005年，台灣正式將罕見疾病用藥列入健保總額專款專項，成為「罕病專款」，自2017年全民健康保險有公開資料可供查詢後，財團法人罕見疾病基金會統計歷年罕病專款佔健保總額每年不超過1%，最高僅0.95%，破除罕病佔據過多健保資源的迷思，但隨著昂貴的新藥、創新療法陸續推出，罕見疾病基金會為確保罕病專款能合理成長配合新藥引進，於今年11月提出《罕見疾病創新治療及藥物給付建言書》，並提出罕病專款的多元財源等多項建議。

合一生技旗下糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一（ON101）歷經2年多的審評，今天通過中國藥品監督管理局藥品審評，批准上市許可藥證，搶攻400億商機，合一表示，希望在最快時間進軍中國大陸市場。

台灣民眾黨總統參選人柯文哲今天出席歐洲商會午餐會，被問及新藥上市延遲議題時表示，只要新藥拿到藥物許可證，自費市場就可以開始賣，若業者要申請健保給付就慢慢走程序，但自費市場管理應公開透明。

「阿嬤，妳原本在吃的降血壓藥現在缺貨，所以暫時只能開給妳同成分較高劑量的藥，回去記得一次只能吃半顆哦。」最近許多民眾就醫領藥時，都會碰到因缺藥而被迫換藥的情況，搞得人心惶惶。然目前國內絕大情況下的缺藥，指的都是特定廠牌藥品因原料或生產問題暫時性缺貨，同成分藥品並不缺。相較之下，因健保藥價支付制度衍生資源排擠，導致新藥納入給付困難，恐怕才是更嚴重的「缺藥」問題。

在尋找新型抗病藥物的過程中，製藥商長期以來都是通過一種費力的試錯過程來確定合適的化學成分。但如果人工智慧（AI）可以預測新藥物的分子構成，就像Google（Google）能夠猜出你想搜尋的內容，或是電子郵件程式能夠預測你的答覆（例如「收到，多謝。」），事情會有什麼變化？

根據《財訊》報導，《再生醫療兩法》將送立法院審議，細胞治療產業再升溫；台寶生醫擁有台灣第1間已在營運的細胞治療GMP廠，經營層娓娓道來商業模式演進過程。

台灣生技醫藥發展基金會（TBF）今（21）日頒發台灣醫學界獎金最高的「吳火獅醫學獎」，同時舉辦生技醫藥轉譯研討會。台灣生技醫藥發展基金會董事長楊泮池指出，TBF近10年來已經提供13位講座教授、每位2500萬元的講座獎金，「只比諾貝爾獎得主獎金少一點」，在此期間為生技產業培育出100多位博士後研究員、150位博士及270位碩士，默默為台灣培育大量高端生技醫藥人才。

藥華藥與長聖，前者是生技股股王，後者是再生醫療龍頭，兩家公司的股東生態，顛覆過去股市的認知，形成另類「同溫層」籌碼優勢。

我國建立完整的健保制度，就是為了要保障全民治療疾病的權利，但並非所有病友能及時獲得新藥的治療。癌症惡化速度之快，但癌症新藥納保審核卻要花費730天，病友等不到健保新藥只能自掏腰包，但經濟拮据的家庭怎麼辦？健保已經好幾年收支不平衡，若不擴充財源想引進新藥根本窒礙難行。若健康捐可以微幅調漲，在不增加政府與全體民眾負擔的情況下，或許有機會看到曙光。

健喬(4114)宣布，於今日取得引進日本杏林製藥株式會社(KYORINPharmaceuticalCo.,Ltd)用於治療膀胱過動症的新藥「Uritos®悠透舒（成份Imidafenacin）」藥證。

根據《財訊》報導，藥華藥去年11月拿到美國藥證後，股價起飛，最近更在投信助陣下，登上生技股價與市值雙料冠軍，這個頭銜是不是名副其實？多空雙方都有話說。

很多年輕的創業者改變了世界，也有的被世界改變了。

美國今天批准了治療阿茲海默症的藥物Aduhelm，這是將近20年來治療這種疾病的第一種新藥，也是第一種因應阿茲海默症所引起認知能力退化的藥物。

5月30日下午，高端疫苗公告，公司在28日和疾病管制署簽訂採購5百萬劑新冠肺炎疫苗合約，另外還有後續擴充的5百萬劑採購上限；合約其他細節雖然未公開，但有提到，如果新冠肺炎疫苗研發成果符合主管機關要求並且交貨，將可挹注營收，對於公司財務及業務有正面影響。

中天生技集團關係企業合一生技（4743）糖尿病足傷口潰瘍癒合新藥核准上市。同為集團旗下子公司在台深耕有機食品27年的「棉花田生機園地」，特別與民眾分享喜悅與豐收，即日起至3/31限時三天全門市消費享8折回饋。同時，並推出多項中天生技與棉花田共同聯名開發的相關保健品組合優惠，讓忙碌的民眾到棉花田不只能安心選購料理食材，也同時照顧民眾的身體健康。

全球知名生物科技製藥企業Amgen安進與財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心)今(8)日共同宣布，將攜手合作開發次世代雙特異性抗體藥物。安進將委託生技中心量產多種單特異性抗體和雙特異性抗體，並針對這些抗體作一系列特性分析，藉由分析資料彙整建立一套預測模式，增加未來設計雙特異性抗體藥物之成功率，並減少開發嚴重疾病治療策略所需投入的研發成本，為全球仍有大量未被滿足醫療需求的雙特異性抗體市場做出貢獻。

生華科（6492）今（3）日在盤中報喜，「全球首位接受生華科新藥Silmitasertib（CX-4945）緊急治療的新冠肺炎重症患者，經過5天治療後完全康復，預計於美國時間9月3日出院。」，消息一出，股價直線噴出攻抵漲停。

杏國研發中新藥SB05PC，今（11）日公布全球胰臟癌第三人體臨床試驗的期中分析結果，結果顯示無需修改計畫書，將繼續執行臨床試驗。杏輝暨杏國董事長李志文表示，預計明年年中完成三期研發，期待有正面結果。

近期生技類股人氣潰散、資金退潮，指標股合一（4743）連續數日跌停，引發投資人極度恐慌，向公司探詢這幾天在網路上流傳的「合一行事曆」真偽。雖然合一緊急澄清，並且痛斥「不三不四」，還是無法挽回頹勢，今（20）日吞下第七根跌停板，一價鎖死到底。

晟德今（10）日宣佈旗下糖尿病候選新藥CS02（以下簡稱為CS02）多國多中心二期臨床試驗之主要療效指標達標。CS02實驗組之糖化血色素（HbA1c）變化值，與安慰劑組比較，平均下降達0.45%，具統計學上顯著意義（P值=0.0098）。此外，次要療效評估指標中的胰島β細胞功能指數（Homeostasismodel2assessment β-cellcalculation，HOMA2-β）呈正面趨勢，彰顯CS02具有保護胰島β細胞的潛力！

你應該知道的是：合一解盲成功消息，帶動生技股全線噴出。但短期內飆漲過於猛烈，加上雞犬升天的態勢，投資人不可忽略這只是短期效應，生技股各異的本業，才是你應該關注的重點。

新冠肺炎（武漢肺炎）疫情全球肆虐，不少國家力拚研發治療藥物與相關疫苗，台灣也未在這場戰爭中缺席。對此，衛福部部長陳時中13日指出，目前國內已成功合成醫療用藥「瑞德西韋」與「法匹拉韋」，搭配上已使用多年的「奎寧」，應能有效解決用藥問題。

新冠肺炎（武漢肺炎）疫情延燒，各國都卯足心力研發快篩試劑、抗病藥物與疫苗，中研院今（10）日宣布，已經找到了抑制新冠病毒的蛋白酶抑制劑，比目前已知最好的抑制劑還要強上10倍。

明年健保累計收支只夠健保八天支出所需。健保署長李伯璋坦承健保財務再亮紅燈，健保署不能視而不見。他強調，相較於調漲費率，制訂合理的部分負擔，落實「使用者付費」精神，對健保永續經營是更重要的事。 

在2019年七月底一個炎熱的上午，台北南港展覽館四樓的光廊中擠滿了來自各國的生技代表。蔡英文總統在台灣生物產業協會李鍾熙理事長的陪同下，和來自全球各國代表共同拉出一條印著參與國國徽的長布條，正式為2019年亞洲生技大會（BioAsia-Taiwan2019）揭開序幕。

「前瞻基礎建設計畫」由行政院在4月時提出，投入8800億元讓外界質疑聲浪不斷。台灣病友聯盟今（31）日對於此計畫表示，在醫療科技上，前瞻計畫並「不前瞻」，希望政府能夠加速引進新藥科技，造福病友。

病友團體參與「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」，被賦予法源地位是依全民健康保險法第41條之規定－「醫療服務給付項目及支付標準，由保險人與相關機關、專家學者、被保險人、雇主及保險醫事服務提供者等代表共同擬訂，報主管機關核定發布。藥物給付項目及支付標準，由保險人與相關機關、專家學者、被保險人、雇主、保險醫事服務提供者等代表共同擬訂，並得邀請藥物提供者及相關專家、病友等團體代表表示意見，報主管機關核定發布。」（前二項標準之擬訂，應依被保險人之醫療需求及醫療給付品質為之；其會議內容實錄及代表利益之自我揭露等相關資訊應予公開。於保險人辦理醫療科技評估時，其結果並應於擬訂前公開。）

中研院院長翁啟惠深陷浩鼎炒股風波，此事件暴露台灣生技新藥與資本炒作的陋習。前民進黨立委郭正亮表示，生技新藥產業得到太多政府特權，但公司訊息卻極端不對稱，特別容易招引炒股集團介入，從中衍生出惡性炒作風暴，最後把產官學菁英全部捲入金錢漩渦，新政府應該檢討生技產業的方向，懸崖勒馬。

浩鼎風暴衝擊的關鍵在於臨床實驗解盲失敗。雖然有很多學者嘗試解釋這不代表新藥無效，實驗還是成功的。但一般人對統計不暸解，這些解釋怎麼講都說不清楚。

癌症之可怕，人人聞之色變。個人一旦罹癌，對本身、家庭、及社會國家都將造成相當大之負擔。長久以來，醫學對抗癌症主要有手術、化學治療、放射治療、以及近年發展出的標靶治療。經由這些努力，癌症病人的存活率已經有相當不錯的提升。然而，癌症的存活率還未達到理想，仍有許多努力的空間。

浩鼎公司2002年在台灣成立，2012年股票公開發行與上櫃，2015年3月上市，資本額17億台幣，營收幾乎為0，收盤股價卻可以飆到743元，投資還是投機？合理價格為何？我無答案。