# 美國食品藥物管理局 FDA  

美國食品暨藥物管理局（U.S.FoodandDrugAdministration）近日宣布，已核准三種來自天然來源的食用色素，供食品製造商安全使用。此時正逢美國聯邦與各州開始積極行動，也逐步淘汰大家現在熟悉的人工食用色素，改用真正從天然原料提取的「染色劑」，藉此保障更多民眾的健康。

美國聯邦政府23日宣布，將在2026年底前，讓該國食品製造商全面淘汰，市面上常見的8種人工合成色素，這也是現任衛生部長小羅勃．甘迺迪（RobertF.KennedyJr.）推動的「讓美國再次健康」（MakeAmericaHealthyAgain,MAHA）計畫一部分。

美國藥廠輝瑞（Pfizer）與德國生技公司夥伴BioNTech針對它們推出適用5歲以下兒童的COVID-19疫苗產品，已經完成向美國食品暨藥物管理局（FDA）提出批准申請。

「過關，股價升空；不過關，股價慘兮兮！」最近，生技族群並未受到Omicron變種病毒激勵出現齊漲現象。反倒是，因為個別因素呈現極端化。

美國《紐約時報》日前報導指出，美國食品藥物管理局可能在9月初全面批准使用美國輝瑞藥廠與德國生技公司BioNTech合作開發的新冠疫苗（下稱BNT疫苗）。白宮與美國國防部9日表示，9月中旬起，將強制要求所有美軍接種新冠疫苗。

美國FDA預計下月初前對輝瑞／BNT疫苗進行最終批准，對此台大公衛學院教授詹長權於臉書表示，有可能有助於提高接種覆蓋率，來因應高度傳播性Delta變異株對美國疫情惡化的挑戰。更呼籲政府「要有新的國家疫苗政策」。

美國食品藥物管理局7日批准治療阿茲海默症的爭議新藥「aducanumab」（又稱「Aduhelm」），是2003年以來首度批准阿茲海默症新藥。然而，「aducanumab」備受爭議，因為它僅能減緩疾病初期輕度認知障礙的惡化速度，價格卻相當高昂。

英國牛津大學與英國藥廠阿斯特捷利康公司共同研發的新冠疫苗先前傳出歐洲出現多起接種後血栓案例，導致多國一度停止接種。阿斯特捷利康22日表示，該公司在美國進行的第3階段試驗結果出爐，阿斯特捷利康的新冠疫苗有效率達79%，血栓風險並未增加，為該公司申請美國當局核准鋪平道路。

美國含萊克多巴胺豬肉1日起開放進口，部分縣市擬訂定地方自治條例要求「零檢出」；不過，行政院在2020年12月31日宣布自治條例違憲，食安規範應由中央統一制定。對此，精神科醫師沈政男拿出大法官釋字案第738號與現今的「零檢出條例」相比，認為2者皆涉及中央與地方權限、保留原則與比例原則，結果卻大不相同，質疑為何不能因地制宜。

萊豬即將進口台灣引發食安疑慮，雖然衛福部長陳時中日前於立法院備詢時表示，萊豬沒有安全問題，仍止不住各方質疑聲浪。台大地質系退休教授魏國彥於《中時》投書指出，1992年美國食品藥物管理署（FoodandDrugAssociation，FDA）宣布禁用矽膠隆乳而引發的美國史上最大規模、遷延最久的侵權訴訟官司，最終法院判決賠償金高達32億美元（約新台幣901億4338萬元）。魏國彥質疑，現下認為萊劑美豬無害的美國官員與陳時中們，「你們準備好32億美元了嗎？」

全球深受新冠肺炎疫情衝擊，英國日前開始大規模為民眾施打美國製藥業巨擘輝瑞與德國生技公司「BioNTech」合作研發的新冠疫苗，領先全球。根據《華盛頓郵報》12日報導，白宮施壓美國食品藥物管理局（FDA）局長哈恩，要求他11日立刻通過輝瑞疫苗的緊急使用授權，否則辭職，而FDA當天隨即予以核准，美國民眾近日很可能即可接種。

因治療美國總統川普而聞名的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）抗體療法，21日獲美國食品暨藥物管理局（FDA）核發緊急使用授權。

美國總統大選將於11月3日舉行，美國疾病管制署日前致函各州州長，要求在11月1日前加快許可申請程序，準備好新冠疫苗的分發場所。這個時間表引起美國公衛專家憂慮，擔心此舉並非基於科學，而是川普政府出於政治考量，想挽救選情而拋出的「十月驚奇」。

美國食品暨藥物管理局（FDA）局長哈恩在31日刊出的訪問中表示，武漢肺炎疫苗有可能在人體試驗結束前，即先取得緊急授權使用。

美國新冠肺炎（武漢肺炎）疫情高燒不退，確診及死亡病例高居全球第一，總統川普23日宣布，美國食品藥物管理局已緊急批准血漿療法，授權醫療院所使用痊癒者的血漿，治療新冠肺炎患者。而雖然川普將血漿療法視為挽救疫情的一大突破，但與川普大張旗鼓宣稱其「安全又有效」的態度相比，科學界對康復者血漿的實際療效仍持保留看法。

新冠肺炎（武漢肺炎）發展至今，已造成數百萬人染疫，數十萬人死亡，速度之快，影響範圍之大，都是前所未見的。在各國的防疫圍堵的政策下，目前看起來北半球的狀況慢慢有緩和的跡象，各國也開始陸續展開解封的動作。

武漢肺炎（新冠肺炎）造成全球重創，美國受創尤其嚴重，美國總統川普日前表示，當局將力拚在今年底之前完成新冠疫苗研製，近日則傳出好消息。美國國立過敏與傳染病研究院與美國生技公司Moderna合作研發的mRNA疫苗人體臨床試驗第1階段的45位受試者都產生抗體，這個結果也為緩解武漢肺炎疫情帶來新希望。

新冠肺炎（武漢肺炎）在全球奪走逾23萬人命，救人刻不容緩，美國食品藥物管理署（FDA）1日迅速通過藥物緊急使用授權，准許醫療單位使用瑞德西韋治療新冠肺炎重症患者，藥廠囤有150萬劑現貨，能立刻發放到各大醫院。瑞德西韋成為全球首個抗擊新冠肺炎的正式藥物，1000多人參與的臨床試驗初步結果顯示，該藥物可將住院患者恢復期縮短31％，平均減少住院時間4天。

2013年，非洲西部爆發伊波拉疫情，3年期間奪走上萬條人命，《華爾街日報》30日指出，過去都是用盤尼西林治療，現在則有2種新藥物誕生，其中包括剛果民主共和國病毒學家穆延貝研發的藥物，且他是最早發現伊波拉病毒的科學家之一。新藥物已由國際醫療團隊依據最高標準測試，8月12日發表初步結果，最終報告預計很快會在醫學期刊上發布。

阿茲海默氏症是美國第6大死因，全美目前約有580萬名患者，製藥公司多年來嘗試研發解藥，卻都宣告失敗。美國藥廠百健22日宣布，該公司與日本衛采製藥共同研發的阿茲海默氏症藥物「Aducanumab」試驗成果良好，將向美國食品藥物管理局申請批准上市。若此藥物順利進入市場，將成為史上第一種能減緩阿茲海默氏症病程的藥物，為失智症治療帶來重大突破。