# 聯亞疫苗  

春節連假即將到來，指揮中心呼籲民眾儘速完成疫苗接種，並落實勤洗手、戴口罩等個人防疫措施，以獲得保護力。不過一名網友分享，他打了7劑疫苗，病毒依然找上門，在保單過期前2周壓線中獎。文章一出，掀起討論，網友看了驚訝直呼「超級疫苗人！」

聯亞生技表示，在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打，結果顯示，對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價，將於近期提送新數據至食藥署申請EUA（緊急使用授權）再審。

食藥署30日公開聯亞新冠肺炎疫苗「UB-612」核准製造申請案會議紀錄，其中多位專家認為，聯亞疫苗的中和抗體數據，未能達到國人接種AZ疫苗的對照組標準，對於病毒變異株的保護力也尚難推論。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中24日證實，接獲通報1例接種高端疫苗後死亡事件，初步判定可能是因心肌梗塞死亡。高端股價應聲急殺，一度殺至跌停，終場收在304元，只比跌停價303.5元高0.5元。

聯亞生技日前向食藥署申請新冠疫苗緊急使用授權（EUA），但被食藥署評估其抗體效價未達標，不予核准。對此，聯亞董事長王長怡表示，審查標準「太片面」，雖能體諒事先沒有良好規劃而無法列入T細胞作為審查標準，最終只用單一時間點的中和抗體效價作標準，但匆忙之下所制定的制度，以致錯失一支保護民眾的好疫苗、相當可惜。

總統府在今年5月14日爆出有員工家人與染疫的獅子會前會長用餐，中央流行疫情指揮中心緊急匡列，引發總統府疫情拉警報。據了解，在尚未疫調判明總統府染疫實況的第一時間，總統幕僚們萬分緊張，隨即接到指令，必須到總統官邸前的空地上集合採檢。為了怕自己被感染又傳染給別人或總統，在從總統府趕到官邸前，據指出，總統蔡英文身邊第一幕僚、總統辦公室主任黃重諺翻遍辦公室，找到一件便利商店買的雨衣，把自己包得緊緊的趕到官邸採檢。當時為了怕消息走漏，他一邊被採檢到流鼻血，還要一邊故作鎮定回電話處理公務；3個月後，台灣疫情受到控制，蔡英文也將於8月23日施打國產高端疫苗。

先前高端疫苗通過緊急使用授權（EUA），預計於23日開放接種，不過國內第二家國產疫苗聯亞卻未通過EUA。食藥署公布，AZ疫苗抗體效價為187.9，高端為662，而聯亞未過EUA的關鍵在抗體效價低於125.89，亦即AZ的0.67倍標準。對此，林口長庚兒童感染科主治醫師黃玉成坦言，聯亞還有3條路可走。

中央流行疫情指揮中心日前公告，聯亞新冠疫苗抗體效價未達標準，故目前無法取得緊急使用授權（EUA），至於實際數據是否公布，則尊重廠商意願。食藥署則表示，AZ疫苗中和抗體效價為187.9，國產疫苗審查標準不能低於0.67倍，亦即125.89，因此聯亞數據並未達標，但食藥署也未透露聯亞詳細數據。

中央流行疫情指揮中心16日公告，聯亞疫苗中和抗體數據結果未達所訂疫苗免疫橋接不劣性標準，未取得EUA。聯亞也表示將提申訴，並準備改以Delta變種病株進行測試。台大前感染科醫師林氏壁指出，美國疾病管制與預防中心（CDC）資料資料顯示，各疫苗遇Delta中和抗體下降倍數約2.8倍，但聯亞先前公布的數據則指出，其疫苗面對原始病毒株與Delta變異株的中和抗體差異有限，「若用Delta再做中和抗體PK，聯亞未必會輸給AZ。」

疫情指揮中心指揮官陳時中昨（16）日表示，聯亞疫苗未通過EUA，其主因是中和抗體效力差，但胸腔內科醫師黃軒卻持不同看法，他強調，中和抗體的檢測數據再好，也只是「商業手法的把戲」，如果不想死，需要的不只是抗體，而是T細胞。

聯亞UB-612新冠疫苗未通過食藥署緊急使用授權（EUA）審查，聯亞生技於16日晚間發布新聞稿表示「深感遺憾」，將向CDE（醫藥品查驗中心）及TFDA（食藥署）申訴，提議以Delta病毒同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價，並以原來的2項統計標準進行免疫橋接試驗，以客觀評估UB-612疫苗的中和抗體保護力，以免錯失了一個極有可能對抗Delta變異株的優良疫苗。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（16）日下午宣布，聯亞生技的新冠疫苗因中和抗體效價偏低，未達緊急使用授權（EUA）標準。此一變數影響副總統賴清德預定施打聯亞疫苗的計畫。為了扶植國產疫苗，總統蔡英文登記施打高端疫苗，賴清德等待聯亞疫苗，但聯亞EUA未過，總統府宣布，賴清德改打高端，蔡英文則預定在高端疫苗開打的第一天，即23日，親自施打高端疫苗。

食藥署16日表示，聯亞疫苗未通過EUA審查，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示「很遺憾」。對此，曾參與聯亞試驗的前衛生署長楊志良呼籲，應該公布高端和聯亞的送審資料。

衛生福利部食品藥物管理署16日表示，為積極因應新冠肺炎疫情防疫需求，於15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗（以下簡稱聯亞疫苗）專案製造申請案。

食藥署二日「依約」在限期兩周後，公布高端疫苗ERA會議紀錄，同時宣布高端四批次二十六萬多劑疫苗「量產」，儘管中央防疫指揮官陳時中強調「供貨穩定」才會施打，但已有媒體率先披露月底可望量產百萬劑，屆時即可銜接公費接種。

國產高端疫苗已開放民眾登記施打意願，聯亞疫苗是否可能在近期完成緊急使用授權（EUA）也受各界矚目，對此中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中29日在疫情記者會中直言，無法回答假設性的問題，並強調台灣食藥署審查非常嚴謹。

國產高端疫苗近期通過衛福部EUA審核，傳出不少民眾都很期待，更有人放棄預約AZ疫苗「就是要打高端」。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中21日也在疫情記者會中，針對規劃做出說明。

台灣衛福部食藥署公布，本周（7月17日）已完成專家審查會議，通過高端新冠肺炎疫苗「緊急使用權」（EUA）申請，允許專案製造，預計最快今年八月就能提供台灣20歲以上的民眾施打。

前衛生署長楊志良日前參加聯亞疫苗臨床試驗，自稱體內沒有產生抗體，推測施打安慰劑，所以又接種AZ疫苗，更直言「是檢驗ANA陰性才打AZ」。中央流行疫情中心指揮官陳時中19日表示，「楊前署長應該要跟醫師請教，若不懂就跟專業人員請教一下。」

中央流行疫情指揮中心日前開放18歲以上民眾登記疫苗接種意願，外界關注中央是否開放疫苗混打。但根據《TVBS新聞網》報導，前衛生署長楊志良參與聯亞疫苗第二劑臨床試驗後，在未確定自己是打疫苗或是安慰劑的情況下，已於6月接種AZ疫苗，搶先進行混打。