# 食品藥物管理署  

針對食品藥物管理署今（7）日確認台糖國產「梅花肉片（有效日期2024.06.10）」檢出瘦肉精西布特羅（Cimbuterol）0.001ppm，對此新竹縣長楊文科強調，中央應尊重地方政府權責，查驗結果有必要迅速告知鄉親，因為鄉親健康是最重要的；竹市衛生局也表示，將持續強化後市場畜肉產品之抽樣，進行21項乙型受體素（含cimbuterol）檢驗，以確保市售畜肉產品符合我國動物用藥殘留標準。

日本近日爆出有人在派對上吃了4顆含有「大麻合成物」HHCH（hexahydrocannabihexol）軟糖，就失去意識遭送醫搶救，以及多起相關案例。對此我國衛福部食藥署於今（22日）表示，雖然HHCH在台灣尚未被列為毒品或管制藥品，民眾可帶回少量自用，但若有公開販售行為，最高可處2億元罰鍰。

衛生福利部食品藥物管理署於21日公布了最新的日本輸入食品輻射檢測結果，其中一批來自日本茨城縣的綠茶粉被檢出含有輻射物質銫-137，每公斤含量為3貝克。雖然這個數值沒有超過台灣和日本規定的安全標準，但食藥署仍依照立法院要求對業者進行道德勸說，並在邊境將這批2公斤的綠茶粉銷毀。

衛生福利部食品藥物管理署再驗出好市多一批冷凍草莓含A肝病毒，台中市食品藥物安全處表示，這次的問題商品為科克蘭冷凍草莓(產地：墨西哥)，經查好市多公司已於4月30日主動預防性下架冷凍草莓產品，並在獲知冷凍草莓含A肝病毒後通報市府衛生局，市府昨(17)日啟動聯合稽查，並發送296封健康追蹤簡訊，目前無確診A型肝炎案例，食安處將全面嚴格把關。

國光生技(4142)子公司安特羅(6564)宣布，所開發之開發「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」，已正式取得歐盟CE-IVD認證，得於歐洲市場銷售，將積極進軍海外市場。

國光生物科技股份有限公司（4142）今(20)日向衛福部食品藥物管理署提出新冠疫苗二期臨床試驗申請，將在符合主管機關二期臨床試驗人數要求和規範下，預期今年底前進入二期臨床試驗，目標仍是希望在明年中旬提供國人防疫緊急需求的疫苗。

根據「2019台灣糖尿病年鑑」統計，台灣糖尿病盛行率已經超過9.32％、糖友病患超過220萬人；糖尿病會併發血管病變，其中又以糖尿病視網膜病變最常見。台灣糖尿病人口逐年增加，視網膜專科醫師人力有限，糖尿病患平均眼底檢查率不到一半。為降低糖友視網膜病變及提升篩檢率，宏碁公司攜手臺大醫院跨界合作打造眼科AI輔助診斷軟體、台灣諾華擔任臨床試驗設計顧問以及衛福部食品藥物管理署（TFDA）專案輔導，並向TFDA申請醫材許可證，已於日前核准，成為台灣首張由TFDA核可的眼科智慧醫材，開創台灣智慧醫療新生態。

近年黑心液蛋事件頻傳，也讓液蛋原料把關漏洞浮出檯面。衛生福利部食品藥物管理署7日宣布，明年元旦起只有蛋膜完整的蛋品才可作為液蛋原料，新制明年元旦上路，違者最重開罰新台幣300萬元。

台灣終年溫暖潮濕，受到環境影響，食品中毒事件發生的頻率也特別高。衛福部統計，近年衛生單位獲報的集體食品中毒案件，每年都在5、600件以上，累計患者人數更動輒達數千人。尷尬的是，雖然事發之後，衛生單位循例都會針對可能的致病原及問題食品展開調查，無奈採檢工作有如大海撈針，而最後能找到「罪魁禍首」的食品中毒事件，平均只有2到3成。

公費流感疫苗出包不斷，近日又爆「變色災難」，初判是因疫苗膠塞溶出硫化合物污染藥劑，但截至日前已施打14.5萬劑，並發生4起不良反應，引起人心惶惶。據了解，食品藥物管理署近日針對有異狀疫苗，進行重金屬檢驗，檢測結果發現，確實有金屬含量，但報告宣稱一切符合標準，要民眾安心。

亞培安素產品遭媒體踢爆疑似變質，風波更擴及「亞培原味安素」、「腎補納」、「普寧勝」、「管灌安素」、「健力體」及「愛美力HN」6項產品，全台預防性下架共264萬4939罐。衛福部食品藥物管理署昨（20）日徵詢專家意見，認定產品變質主因疑是廠房更換管線，造成冷卻水的水流不順暢，並從封罐處的縫隙流入罐內所致；至於預防性下架商品，食藥署表示因無法矯正既存風險，故不同意重新上架。

中國一間製藥公司生產的降血壓藥原料藥「纈沙坦」（valsartan），被發現含有致癌物質「N-亞硝基二甲胺」，食品藥物管理署7日緊急清查國內製劑品許可證，發現台灣有6款高血壓藥品用到這種中國製原料藥。食藥署晚間發布新聞稿表示，目前清查初估有46批藥品，約出貨1049萬顆，要求即起下架並全台回收，預計1個月內回收完畢。

法國問題奶粉流至台灣，衛生福利部食品藥物管理署今（11）日公布，台灣佳格、友華、端強3廠商可能有進口。友華生技也表示，目前確認「貝比卡兒HA3水解蛋白幼兒配方」1500罐流入市面。對此，「貝比卡兒」也發出聲明表示，目前唯一受影響的「17C0012657」產品，經法國原廠檢驗報告中並無受到汙染，但仍進行預防性架動作。而後，「貝比卡兒」也針對乳源進行調整，官網可見乳源已改為瑞士原裝進口。

日前發生屏東不肖商為降低成本，回收過期食品，清洗後轉賣給便當店。針對此事，衛生福利部食品藥物管理署長姜郁美，今天公布「食品安全監測計畫」最快會在年底前實施時表示，此安全監測會要求廠商交代廢棄物後續流向，當中也包括是否透過合法且有證照的廚餘回收業者處理。

問題劣藥再爆一樁！繼葡萄王、杏輝自主通報數款藥品需下架後，知名藥廠「天良生物科技」的「諾得感冒維他命膠囊」19日也被食品藥物管理署勒令下架回收。天良生物科技將被處6萬至30萬元罰鍰。

食安問題又起，民進黨籍立委劉建國20日指出，加拿大帶骨牛肉進口有疑慮，應重新評估；食品藥物管理署簡任技正方紹威說，有經過風險評估、會關照食品安全。