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P1101 文章列表
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P1101
約 15 項搜尋結果
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財經
科技
證券投資
藥華醫藥2021年營運動能將持續躍進 董事會通過實施1,500張庫藏股
藥華醫藥(6446)今(1/6)日公布2020年12月合併營收38,472仟元,今年累計至12月合併營收突破5.6億元,較去年同期成長83.4%,近2019年營收兩倍,創下自身年營收新高。另藥華醫藥今日公告董事會通過於1/7起至3/5實施1,500張庫藏股,價格訂定區間為64元~112元。藥華醫藥今日股價收95元,上漲4.6元。
財經中心
2021-01-06 17:04
財經
科技
證券投資
美國藥證審核倒數計時 藥華醫藥:公司已做好萬全準備
藥華醫藥(6446)今日(30日)於網站公布美國FDA已安排於明年1月6日舉行新藥P1101藥證審查的最後審核會議(LateCyclereviewMeeting)。而關於腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)會議,到目前為止並沒有規畫要召開,如將來有需要召開會另行通知。藥證審查階段正式進入尾聲,預計明年3月13日完成。
財經中心
2020-12-30 17:12
財經
科技
證券投資
新藥歐洲銷售旺 藥華藥11月營收較上月成長四倍,再創新高
藥華醫藥(6446)公布2020年11月合併營收逾2.18億元,比10月增加470%,較去年同期增加5,207%。藥華醫藥今年累計至11月合併營收突破5.22億元,較去年同期成長390%,已較其2019年全年營收超出2億餘元,再創新高。
財經中心
2020-12-06 15:23
財經
科技
商業
證券投資
藥華醫藥Q3財報提列AOP仲裁相關準備 對EPS影響0.3至0.4元
藥華醫藥(6446)Q3財報出爐,受惠於合併泛泰醫療後的藥品收入,第三季單季營收1.33億元,較去年同期成長7621%,創歷史新高。今年累計至10月營收3.03億元,較去年同期成長185%。藥華醫藥表示,歐盟出貨不受仲裁影響,與歐盟夥伴持續保持合作關係,期待為營收增溫。
財經中心
2020-11-16 18:52
財經
科技
證券投資
這件事很重要,所以藥華藥要澄清與說明三遍!
受到AOP仲裁一事利空訊息的衝擊,藥華藥(6446)今(22)日開盤直接跳空跌停,並且一價鎖死到收盤,終場成交181張,委賣量高達6169張。為維護股東權益,藥華藥於今晚九點多再度發出新聞稿澄清與說明,除針對向AOP支付期限、收取權利金等問題進一步提出說明,其餘內容與前兩封新聞稿不乏重複之處。
財經中心
2020-10-22 22:15
財經
科技
商業
證券投資
趕在股市開盤前,藥華藥緊急發出新聞稿澄清這件事!
藥華藥(6446)21日晚間8點30分,針對與AOP仲裁結果一事,於櫃買召開重大訊息說明會,部分關心此事的股東也到場聆聽。針對公司的發言,當場有股東對執行長林國鐘提出質疑,認為公司未清楚交代此事。而在媒體紛紛報導藥華藥恐面臨近1.42億歐元(折合新台幣近48億元)的賠償問題後,或許是擔心此事嚴重影響股價,藥華藥於今(22)日股市開盤前,再度於凌晨2點50分左右,針對與AOP仲裁結果一事,發出新聞稿、做出說明。
財經中心
2020-10-22 07:43
財經
科技
證券投資
瞄準數億歐元市場 藥華藥新藥在歐洲近半數國家插旗
藥華藥(6446)新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)於歐洲瑞士與列支敦斯登上市,治療適應症為真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)。
財經中心
2020-09-17 11:20
財經
科技
證券投資
藥華藥P1101向韓國食品藥物安全部提出藥證申請
藥華藥(6446)今(2)日宣布,已於9月1日向韓國食品藥物安全部(MFDS)提出Ropeginterferonalfa-2b(P1101)用於治療真性紅血球增多症(PV)的藥證申請,MFDS隨即啟動審核程序,預計最快明年第二季取證。據推估韓國約有5,000餘名PV患者,其中有逾7成患者接受治療,目前韓國在PV適應症上沒有被正式核准的一線用藥,P1101進入韓國PV市場將是病患一大福音。
財經中心
2020-09-02 18:06
財經
科技
證券投資
藥華藥ET全球三期臨床試驗日本開跑
藥華藥(6446)旗下新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)用於治療血小板過多症(Essentialthrombocythemia,簡稱ET)的全球三期臨床試驗正式展開,於25日在日本完成本案第一位病患的收入。P1101除了可以使用在紅血球增多症(PolycythemiaVera,簡稱PV)病患外,如今拓展到血小板過多症,預計三年後可以造福更多病患,也會為藥華藥帶來另一波營收高峰。
財經中心
2020-08-26 14:41
新聞
國內
財經
科技
台灣今年最大生技募資案 藥華醫藥現金增資成功募得22.44億
藥華醫藥(6446)日前公告2020年現金增資已收足股款,實收股款總額新台幣22.44億元。藥華藥自去年底至今完成先前的兩次私募和本次現金增資,總募得資金43億餘元,外資占比逾30%,創下台灣今年生技公司已完成募資案中最高募資金額。
財經中心
2020-08-09 17:38
財經
科技
韓國MFDS授予藥華醫藥P1101孤兒藥資格認證
藥華醫藥今(2)日表示,藥華醫藥指標產品P1101(Ropeginterferonalfa-2b)用於治療真性紅血球增多症(PV),經韓國子公司向韓國食品藥物安全部(MFDS)申請孤兒藥資格認定(OrphanDrugDesignation,ODD),已獲認證。
財經中心
2020-08-02 23:37
新聞
國內
財經
科技
藥華藥抗疫新藥研發計畫獲CDE選為指標型諮詢輔導專案
新冠肺炎病毒疫情自2019年底蔓延全球,疫情來勢洶洶至今毫無減緩趨勢,單日確診與累計確診頻創新高,世衛(WHO)統計顯示,全球確診病例過去6周即增加一倍,目前確診病例突破1,600萬。頂尖學研單位與國際藥廠均全力投入疫苗及藥物的開發,包括諾華、莫德納、輝瑞與德國BioNTech、阿斯特捷利康與牛津大學等。各國主管機關也緊急制定相關政策法案,以期加速新冠肺炎病毒疫苗與藥物的研發。
財經中心
2020-07-29 09:48
新聞
國內
財經
科技
P1101進軍海外有成 藥華醫藥勇奪臺北生技獎「國際躍進獎」金獎
藥華醫藥(6446)獨家研發製造的新一代長效型干擾素新藥P1101(Ropeginterferonalfa2b)之全球佈局榮獲2020臺北生技獎「國際躍進獎」金獎。臺北生技獎三大獎項總獎金新臺幣600萬元,其中國際躍進獎金獎為最高獎金120萬元。臺北生技獎由臺北市政府產業發展局主辦,係臺北市政府為獎勵台灣優秀生技廠商及學研單位所舉辦的遴選競賽。國際躍進獎之金獎得主去年從缺,今年經過嚴謹縝密之審查,獎落藥華醫藥旗下新藥P1101之全球佈局。
財經中心
2020-07-27 20:01
財經
科技
商業
藥華醫藥台灣PV藥證到手,取得出貨所有認證
藥華醫藥18日表示,6月初已完成旗下產品P1101台灣紅血球增多症(PV)藥證之領證手續,正式取得台灣衛福部之新藥藥品許可證,並已準備好鋪貨在台上市銷售。藥華醫藥近期整併泛泰醫療產品股份有限公司(以下簡稱泛泰)為100%子公司,泛泰之血友病藥品銷售將穩定挹注藥華醫藥營收,並積極開拓藥華醫藥旗下藥品之台灣銷售市場,成為藥華醫藥亞太地區藥品出貨之物流中心。
財經中心
2020-06-19 11:29
新聞
國內
財經
科技
病患快速增加 歐盟夥伴緊急追單藥華醫藥
因配合歐盟夥伴緊急出貨Ropeginterferonalfa-2b(P1101),藥華醫藥(6446)5月單月營收達8000萬餘元,較去年同期成長20.84%。藥華醫藥表示5月單月的營收只是出貨藥品給歐洲合作夥伴的收入。法人預估,隨著未來P1101在歐洲市場銷售成長,公司預計會再有一波權利金的收入。
財經中心
2020-06-04 22:14