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繼加拿大衛生部在12月14日接受了泰福生技(6541)申請生物相似藥TX01加拿大藥證之補充資料之後，美國食品暨藥物管理局(FDA)也在美國時間12月18日發函，表示接受本公司之TX01藥證申請補充資料，這也代表著泰福生技在申請美國藥證上又跨過一個門檻，朝獲得藥證之目標繼續邁進。依照FDA藥證審查程序，送件完成後的審查期約需六個月的時間。

注於製造生產生物相似藥之泰福生技(6541)，與加拿大商業夥伴MintPharmaceuticalsInc.，簽訂泰福生技生物相似藥TX01加拿大地區具有法律約束力之主要條款(TermSheet)銷售合作契約。此授權銷售將增加公司整體獲利及長期價值，對公司財務業務有正面影響。

專注於研發生物相似藥的泰福生技(6541)，於美國時間11月20日完成了美國食品暨藥物管理局FDA對於生物相似藥產品TX01藥證申請之所有送件要求，重新送件FDA藥證審查。依照FDA藥證審查程序，送件完成後的審查期約需六個月的時間。

為奠定公司永續發展之基礎，強化公司專業人才及實踐世代交替之目標，泰福生技股份有限公司(6541)董事長兼執行長趙宇天，於11月18日卸下執行長一職，由財務長陳林正，接任執行長。而卸下執行長後仍擔任泰福生技董事長的趙宇天博士，將繼續運籌帷幄，協助新任執行長能確實執行公司計畫。

泰福生技(6541)今(17)日發布新聞稿表示，加拿大主管藥物審查之衛生部，於去年已接受泰福生技公司申請生物相似藥產品TX01加拿大藥證，在此審查期間，泰福生技應加拿大衛生部之要求，準備更多審查所需之資料，而在美國時間11月16日，泰福生技完成了所有補件要求，重新送件加拿大藥證審查。依照加拿大衛生部的藥證審查程序，補件完成後的審查期約需七至十二個月，並在這段期間內視情況查廠。

泰福生技股份有限公司〈以下簡稱泰福-KY〉於今(9)日董事會決議通過將辦理現金增資47,000仟股，每股面額為新台幣10元整，實際發行價格俟向主管機關申報生效後，依相關法令規定辦理，所募集資金將用於產品研發，商業化準備及充實公司營運資金等用途，另外，原董事長陳志全因個人家庭因素辭任，今日董事會決議一致推舉執行長趙宇天博士出掌泰福-KY董事長一職。泰福-KY執行長趙宇天表示，看好公司未來長期發展前景，且生物相似藥TX01相較於先前從一開始的細胞株篩選，之後純化放大等製程，一直到現在進入FDA審核藥證的漫長過程，現階段堪稱是泰福首個生物相似藥TX01進入商業化的最後一哩路，因此，自己身為大股東也將於此次現金增資加碼投資。