# 魯米捷  

食藥署終於公布高端EUA（緊急使用授權）會議記錄。美國FDA（聯邦食品藥物監督管理局）的審查專家都是具名的，因為他們要為自己所支持或反對的申述意見承擔專業倫理責任。而食藥署公布的則是「去識別」的會議記錄，不免令人有些失望。讀完會議記錄，發現與會專家充分討論，提出很多見解，幾乎像在進行學術討論，其中有不少耐人尋味之處。

食藥署通過高端EUA申請案，放眼全世界，沒有其他COVID疫苗使用二期期中免疫原性數據獲得EUA，台灣此舉領先全世界，是一個重要的里程碑，這代表食藥署比較厲害，只看二期期中分析數據就知道該疫苗可以給台灣民眾施打嗎？

國產疫苗高端聯亞的二期臨床試驗正在進行中，最近兩家公司相繼對二期臨床試驗做期中分析，並且使用期中分析結果向台灣食藥署提出EUA（緊急使用授權）申請。

我在跨國藥廠R&D部門負責二、三期臨床試驗17年的時間，以我個人工作經驗看高端二期試驗期中分析InterimAnalysis有諸多不合理之處。